Dyrektywa Unii Europejskiej 97/23/WE z dnia 29.05.1997r., która została wdrożona do prawodawstwa polskiego rozporządzeniem MGPiPS z dnia 08.05.2003r., obejmuje swym zakresem następujące urządzenia ciśnieniowe:

• naczynia ciśnieniowe
• rurociągi technologiczne
• osprzęt ciśnieniowy
• osprzęt zabezpieczający
• zespoły ciśnieniowe

W rozumieniu dyrektywy zespołem ciśnieniowym nazywamy szereg urządzeń ciśnieniowych, zmontowanych przez jednego wytwórcę w zakładzie produkcyjnym lub na miejscu eksploatacji, tworzących jedną zintegrowaną i funkcjonalną całość. Dyrektywa nie ogranicza złożoności takich zespołów, w związku z czym pod tym pojęciem kryją się zarówno proste szybkowary ciśnieniowe jak i całe instalacje przemysłowe.

Typowymi przykładami zespołów ciśnieniowych są następujące urządzenia:

• szybkowary ciśnieniowe
• gaśnice przenośne
• aparaty oddechowe
• autoklawy
• kotły walczakowe i wodnorurowe
• piece technologiczne
• instalacje chłodnicze i klimatyzacyjne
• kompaktowe węzły cieplne
• moduły instalowane na ramie (skidy)
• układy filtracyjne, destylacyjne itp

Kategorię zagrożenia zespołu ocenia się na podstawie urządzenia ciśnieniowego wchodzącego w skład zespołu, które należy do najwyższej kategorii zagrożenia.

Zgodnie z art. 10 ust. 2 dyrektywy, zespoły ciśnieniowe należy poddać procedurze kompleksowej oceny zgodności, która obejmuje:

• ocenę każdego egzemplarza urządzenia ciśnieniowego wchodzącego w skład zespołu, nie poddawanego uprzednio procedurze oceny zgodności i nie oznakowanego oddzielnie CE; procedurę należy określić na podstawie kategorii właściwej dla każdego egzemplarza;
• ocenę połączenia różnych elementów w zespole (np. rury zrzutowe z osprzętu zabezpieczającego, urządzenia zasilające, urządzenia do opróżniania itp.), którą należy określić na podstawie najwyższej kategorii stosującej się do danego urządzenia, różnej od kategorii właściwej dla osprzętu zabezpieczającego;
• ocenę zabezpieczenia zespołu przed przekroczeniem dopuszczalnych parametrów roboczych (w szczególności ciśnienia i temperatury), którą należy przeprowadzić na podstawie najwyższej kategorii stosującej się do urządzeń wymagających zabezpieczenia.

Za przeprowadzenie oceny zgodności zespołu ciśnieniowego jest odpowiedzialny tylko jeden wytwórca a mianowicie ten, który wprowadza zespół na rynek. Jednocześnie dopuszcza się, że urządzenia wchodzące w skład zespołu mogą pochodzić od różnych poddostawców. Wytwórca zespołu jest zobowiązany do naniesienia oznakowania CE i wystawienia deklaracji zgodności.

Dyrektywa 97/23/WE nie obejmuje montażu zespołów ciśnieniowych na miejscu ich użytkowania, jeżeli jest on przeprowadzany na odpowiedzialność użytkownika, co ma miejsce w przypadku instalacji przemysłowych. W takich przypadkach mają zastosowanie przepisy prawa krajowego tj. ustawa "o dozorze technicznym" i akty wykonawcze wydane na podstawie tej ustawy. Dla odróżnienia tego przypadku, dla określenia procesu scalania zespołu używa się pojęcia "instalowanie" zamiast "montaż".

Typowymi przykładami takich instalacji mogą być węzły cieplne w budynkach, kotłownie wodne niskotemperaturowe i inne zespoły ciśnieniowe, które są montowane przez lub na odpowiedzialność użytkownika.