Wytwórca urządzeń ciśnieniowych, które objęte są dyrektywą PED jest zobowiązany do wykonania analizy zagrożeń, jakie stwarza produkowane przez niego urządzenie. Dyrektywa obejmuje zagrożenia "odpowiednie", które są związane z ciśnieniem i dają się przewidzieć. Wytwórca powinien uwzględnić wyniki analizy zagrożeń i tak projektować urządzenie, aby zgodnie z rachunkiem ekonomicznym, stanem techniki i aktualną praktyką stworzyć możliwie najwyższy stopień bezpieczeństwa i ochrony zdrowia.

Analiza zagrożeń polega na identyfikacji zagrożeń, oceny wielkości potencjalnych skutków wynikających z danego zagrożenia oraz określeniu metody jego likwidacji lub ograniczenia. Jeżeli dodamy do tej analizy ocenę prawdopodobieństwa wystąpienia zdarzenia awaryjnego, wówczas mówimy o analizie ryzyka.

Dyrektywa PED identyfikuje określoną grupę zagrożeń oraz określa metody ich likwidacji lub ograniczenia. Jednak zagrożeń związanych z urządzeniami jest więcej, (np. dyrektywa ATEX obejmuje analizę zagrożeń i ryzyka związaną z występowaniem stref wybuchowych). Istnieją również zagrożenia, które są mało prawdopodobne takie jak trzęsienia ziemi, katastrofy lotnicze, akcje sabotażowe i wiele innych. Nie ma realnych możliwości identyfikacji i likwidacji wszystkich zagrożeń. Można jednak określić prawdopodobieństwo wystąpienia zagrożeń, co wiąże się z wykonaniem analizy ryzyka dla danego urządzenia ze szczegółowym określeniem metod zabezpieczenia przed tymi zagrożeniami, które są najbardziej prawdopodobne i poinformowaniu o tych, które mogą wystąpić, jednak są mało prawdopodobne.