Eksploatacja urządzeń ciśnieniowych podlegających dozorowi technicznemu może się odbywać po uzyskaniu decyzji zezwalającej na eksploatację, wydanej w trybie k.p.a. przez organ dozoru technicznego. Wynika to z art. 14 ustawy o dozorze technicznym z dnia 21 grudnia 2000 roku.

Decyzje wydaje się dla urządzeń ciśnieniowych, które są określone w rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 16 lipca 2002 roku w sprawie rodzajów urządzeń technicznych podlegających dozorowi technicznemu.

Urządzeniami ciśnieniowymi w rozumieniu ww. rozporządzenia są m. in.:

• kotły cieczowe i parowe,
• stałe zbiorniki ciśnieniowe,
• zbiorniki przenośne,
• wytwornice acetylenu,
• rurociągi technologiczne i przesyłowe.

Jako części urządzenia ciśnieniowego w rozumieniu ww. rozporządzenia traktowane są:

• osprzęt ciśnieniowy (armatura),
• osprzęt zabezpieczający.

W rozumieniu dyrektywy zespołem ciśnieniowym nazywamy szereg urządzeń ciśnieniowych, zmontowanych przez jednego wytwórcę w zakładzie produkcyjnym lub na miejscu eksploatacji, tworzących jedną zintegrowaną i funkcjonalną całość. Dyrektywa nie ogranicza złożoności takich zespołów, w związku z czym pod tym pojęciem kryją się zarówno proste szybkowary ciśnieniowe jak i całe instalacje przemysłowe.

Typowymi przykładami zespołów ciśnieniowych są następujące urządzenia:

• szybkowary ciśnieniowe,
• gaśnice przenośne,
• autoklawy,
• kotły walczakowe i wodno rurowe,
• piece technologiczne,
• instalacje chłodnicze i klimatyzacyjne,
• kompaktowe węzły cieplne,
• układy filtracyjne, destylacyjne itp.

Zgodnie z art. 10 ust. 2 dyrektywy, zespoły ciśnieniowe należy poddać procedurze kompleksowej oceny zgodności, która obejmuje:

• ocenę każdego egzemplarza urządzenia ciśnieniowego wchodzącego w skład zespołu, nie poddawanego uprzednio procedurze oceny zgodności i nie oznakowanego oddzielnie CE;
• ocenę połączenia różnych elementów w zespole (np. rury zrzutowe z osprzętu zabezpieczającego, urządzenia zasilające, urządzenia do opróżniania itp.), którą należy określić na podstawie najwyższej kategorii stosującej się do danego urządzenia, różnej od kategorii właściwej dla osprzętu zabezpieczającego;
• ocenę zabezpieczenia zespołu przed przekroczeniem dopuszczalnych parametrów roboczych (w szczególności ciśnienia i temperatury), którą należy przeprowadzić na podstawie najwyższej kategorii stosującej się do urządzeń wymagających zabezpieczenia.

Za przeprowadzenie oceny zgodności zespołu ciśnieniowego jest odpowiedzialny tylko jeden wytwórca a mianowicie ten, który wprowadza zespół na rynek. Jednocześnie dopuszcza się, że urządzenia wchodzące w skład zespołu mogą pochodzić od różnych poddostawców. Wytwórca zespołu jest zobowiązany do naniesienia oznakowania CE i wystawienia deklaracji zgodności, w której należy wyszczególnić wszystkie urządzenia ciśnieniowe tworzące zespół.

Dyrektywa 97/23/WE nie obejmuje montażu zespołów ciśnieniowych na miejscu ich użytkowania, jeżeli jest on przeprowadzany na odpowiedzialność użytkownika, co ma miejsce w przypadku instalacji przemysłowych. W takich przypadkach mają zastosowanie przepisy prawa krajowego tj. ustawa "o dozorze technicznym" i akty wykonawcze wydane na podstawie tej ustawy.

W przypadku zespołów, decyzje zezwalającą na eksploatację wydaje się, w zależności od złożoności zespołu, bądź na cały zespół (jak w przypadku kotłów energetycznych, zbiorników wyposażonych w osprzęt ciśnieniowy i zabezpieczający itp.) bądź też na poszczególne urządzenia tworzące zespół (np. zbiorniki i rurociągi w instalacji chłodniczej, w kompaktowych węzłach cieplnych itp.)