Procedury, wg których prowadzi się ocenę zgodności podzielone zostały na moduły i opisane są w dyrektywach. Wśród tych modułów istnieją moduły związane z systemem jakości - tzw. "moduły jakościowe" opierające się na systemach jakości wywodzących się z norm serii EN ISO 9000. Są to moduły D, E, H oraz ich odmiany, które w dyrektywie PED mają nazwy D1, E1, H1.

Moduł D (zapewnienie jakości produkcji) obejmuje fazę produkcji i następuje po module B. Wywodzi się z normy zapewnienia jakości EN ISO 9002.

Moduł E (zapewnienie jakości wyrobu) obejmuje fazę produkcji i następuje po module B. Wywodzi się z normy zapewnienia jakości EN ISO 9003.

Moduł H (pełne zapewnienie jakości) obejmuje fazę projektowania i produkcji. Wywodzi się z normy zapewnienia jakości EN SO 9001.

W decyzji Rady 93/465/EWG podano, że zgodność z normami EN 29001, EN 29002, EN 29003 daje podstawę domniemania zgodności z wymaganiami modułów (odpowiednio) H, D, E. Normy EN 29001, EN 29002, EN 29003 zostały zastąpione przez EN ISO 9001: 1994, EN ISO 9002: 1994 i EN ISO 9003:1994. Obecnie ww. normy są zastąpione normą EN ISO 9001:2000, w oparciu o którą można wykazywać zgodność z modułami D, E, H poprzez wyłączenie, lub nie, określonych wymagań normy. Odpowiednikiem polskim tej normy jest PN-EN ISO 9001:2001. W przedmowie do normy PN-EN ISO 9001:2001 przedstawiono dopuszczalne wyłączenia normy odpowiadające modułom D, E, H, dając tym samym wytyczne jakie wymagania normy należy stosować w poszczególnych modułach.