| Wytyczna 9/11 |
|
|
|
| Wpisany przez UDT | |||
| Czwartek, 01 Styczeń 2009 00:00 | |||
|
Pytanie Czy realizując jednorazowe dopuszczenie materiałów, których stosowanie uznano za bezpieczne przed 29 listopada 1999 r., należy uwzględniać istniejące dane dotyczące takich materiałów przy ocenie ich odpowiedniości? (pytanie poprawione 28.02.2002 r.) Dotyczy pkt 4.2 załącznika I Odpowiedź Tak, jeżeli te dane, o których mowa w wytycznej 9/2, są wystarczające do dowiedzenia zgodności, w zasadzie nie są konieczne dodatkowe badania. Przy powoływaniu się na historię bezpiecznego stosowania określonego materiału, wytwórca i jednostka notyfikowana powinni uwzględnić rzeczywiste właściwości dostarczanego materiału, jeżeli jego specyfikacje mają znacząco szersze granice. Uzasadnienie
1. Nawet jeżeli dyrektywa PED nie określa zawartości jednorazowego
dopuszczenia materiału, pojęcie historii bezpiecznego stosowania ma
analogiczne zastosowanie jak w przypadku europejskich uznań materiałów. Uwaga
Jeżeli takie powszechnie stosowane materiały nie są objęte normami
zharmonizowanymi lub europejskim uznaniem materiałów, jedynym
pozostającym do dyspozycji środkiem jest jednorazowe dopuszczenie
materiałów.
[Wersja oryginalna przyjęta: 28.02.2000]
|
|||
| Zmieniony: Czwartek, 28 Maj 2009 19:53 |



