Pytanie

W jakich warunkach możliwe jest stosowanie dokumentu innego niż norma zharmonizowana (norma krajowa, kod branżowy lub indywidualnie opracowany dokument techniczny) do projektowania i wytwarzania urządzenia ciśnieniowego, stosując dyrektywę PED?

Dotyczy

artykułu 5

Odpowiedź

1. Stosowanie normy zharmonizowanej nie jest obowiązkowe.

2. Dyrektywa PED nie zawiera jednak postanowień dotyczących domniemania zgodności z dokumentami innymi niż normy zharmonizowane.
Wytwórca stosując inny dokument, w swojej dokumentacji technicznej powinien opisać rozwiązania przyjęte w celu spełnienia zasadniczych wymagań dyrektywy. Jednostka notyfikowana powinna walidować takie rozwiązania, jeżeli jest to wymagane w ramach wybranego modułu.

3. Wymagania techniczne dyrektywy podano w załączniku I. Jeżeli w celu spełnienia wymagań załącznika I stosowana jest norma krajowa, kody branżowe lub indywidualnie opracowany dokument techniczny, istotna jest wyłącznie zawartość techniczna tego dokumentu. Dalsze jego postanowienia (np. dotyczące jednostek lub procedur certyfikacyjnych) nie są istotne pod względem stosowania dyrektywy PED.

Uwaga

Patrz wytyczna: 9/6

[Wersja oryginalna przyjęta: 08.11.1999
Dyrektywa "Urządzenia ciśnieniowe" 97/23/WE
Grupa robocza "Ciśnienie" przy Komisji Europejskiej
Przyjęta przez Zespół Opracowujący Wytyczne: 15-07-1999
Przyjęta przez Grupę Roboczą "Ciśnienie": 08-11-1999