Pytanie

Pierwszy akapit pkt 7 załącznika I jednoznacznie przewiduje wyjątki do zasad ogólnych określonych w kolejności. W jaki sposób można udowodnić uzyskanie "równoważnego ogólnego poziomu bezpieczeństwa"?

Wytyczna poprawiona 23.05.2002 r.

Dotyczy

pkt. 7 załącznika I

Odpowiedź

Szczególne wymagania ilościowe podane w pkt 7 załącznika I dotyczą określonych mechanizmów uszkodzeń. Jeżeli przyjęto inne wartości, należy w dokumentacji technicznej zidentyfikować odpowiednie mechanizmy uszkodzeń i ich kombinacje oraz przedstawić środki, które należy podjąć w celu utrzymania równoważnego poziomu bezpieczeństwa, wraz z odpowiednim uzasadnieniem.

Można przyjąć, że uzyskano "równoważny poziom bezpieczeństwa", jeżeli podjęte środki zapewnią w sposób spójny odpowiednie marginesy bezpieczeństwa obejmujące wszelkie istotne mechanizmy uszkodzeń. Marginesy bezpieczeństwa są odpowiednie i odstępstwo od określonej wartości jest uzasadnione, jeżeli:

a) obniżono ryzyko w zakresie danego mechanizmu uszkodzenia, lub

b) zastosowano dodatkowe środki zapewniające niezwiększenie ryzyka.

Jeżeli do urządzenia ciśnieniowego zastosowano normę zharmonizowaną, której numer i tytuł opublikowano w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich, nie potrzeba dalszych uzasadnień dla wartości ilościowych zastosowanych zgodnie z pkt 7 załącznika I.

Patrz wytyczna: 7/1

Wymaganie wykazania równoważnego ogólnego poziomu bezpieczeństwa ma zastosowanie tak do samego wyrobu, jak i do środków podjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa. Zastosowanie "uznanych" kodów i specyfikacji nie jest, samo w sobie, wystarczające do dowiedzenia równoważnego ogólnego poziomu bezpieczeństwa (patrz wytyczna 9/5)

[Wersja oryginalna przyjęta: 07.11.2000]
Dyrektywa "Urządzenia ciśnieniowe" 97/23/WE
Grupa robocza "Ciśnienie" przy Komisji Europejskiej
Przyjęta przez Zespół Opracowujący Wytyczne: 10-04-2002
Przyjęta przez Grupę Roboczą "Ciśnienie": 23-05-2002