Pytanie

Co oznacza "jednostka kompetentna" w zakresie certyfikacji systemów (zapewnienia) jakości wytwórców materiałów?

Dotyczy

pkt 4.3 załącznika I

Odpowiedź

"Jednostką kompetentną" w zakresie certyfikacji systemów jakości wytwórców materiałów może być jednostka notyfikowana lub dowolna inna jednostka strony trzeciej ustanowiona we Wspólnocie, której kompetencje w ocenie systemów (zapewnienia) jakości wytwórców materiałów i technologii danych materiałów zostały uznane. Kompetencje mogą być wykazane np. w wyniku akredytacji.

Patrz wytyczna: 7/7

Uwaga 1

Jednostka, która nie jest ustanowiona we Wspólnocie jako osoba prawna, nawet jeśli posiada uznanie nadane przez Międzynarodowe Forum Akredytacyjne, nie spełnia wymagań punktu 4.3 załącznika I.

Uwaga 2

Jednostka notyfikowana może realizować to zadanie tylko wtedy, gdy ma uznane kompetencje w zakresie systemu jakości, materiałów i odpowiednich procesów technologicznych. Do takiej certyfikacji nie stosuje się numeru jednostki notyfikowanej do dyrektywy PED.

Uwaga 3

W certyfikacie systemu jakości podaje się nazwę osoby prawnej ustanowionej w Wspólnocie wraz z jej adresem.

[Wersja oryginalna przyjęta: 29.01.1999 poprawiona 31.03.2006
Dyrektywa "Urządzenia ciśnieniowe" 97/23/WE
Grupa robocza "Ciśnienie" przy Komisji Europejskiej
Przyjęta przez Zespół Opracowujący Wytyczne: 28-11-2005
Przyjęta przez Grupę Roboczą "Ciśnienie": 31-03-2006