Pytanie

Jak należy interpretować pkt 3.1.1 załącznika I pod względem procedur kształtowania?
Czy nakłada to na wytwórcę obowiązek opracowania procedury kwalifikowania operacji kształtowania, którą zatwierdzi jednostka notyfikowana?

Dotyczy

pkt 3.1.1 i pkt 3.1.2 załącznika I

Odpowiedź

Dyrektywa w pkt 3.1.1 załącznika I nie wymaga kwalifikowania procedur kształtowania, chociaż w pkt 3.1.2 tego załącznika zawiera takie kwalifikowanie w stosunku do połączeń nierozłącznych.

Istnieje jednak wymaganie zasadnicze dotyczące przygotowania elementów składowych (vide pkt 3.1.1 załącznika I) i wytwórca powinien wykazać w dokumentacji technicznej urządzenia, że wymaganie to zostało spełnione.

Jednostka notyfikowana może zbadać tę dokumentację techniczną, w zależności od modułów.

[Wersja oryginalna przyjęta: 28.01.1999]
Dyrektywa "Urządzenia ciśnieniowe" 97/23/WE
Grupa robocza "Ciśnienie" przy Komisji Europejskiej
Przyjęta przez Zespół Opracowujący Wytyczne: 13-10-1998
Przyjęta przez Grupę Roboczą "Ciśnienie": 28-01-1999