Pytanie

Zgodnie z pkt 3.1.2 (połączenia nierozłączne) załącznika I, strona trzecia powinna przeprowadzić badania i próby w celu dokonania zatwierdzenia instrukcji technologicznych i uprawnienia personelu. Czy w związku z tym przedstawiciel strony trzeciej powinien być obecny przy całym procesie wykonywania połączeń nierozłącznych i ich badań?

Dotyczy

">pkt 3.1.2 załącznika I

Odpowiedź

Nie, niektóre zadania dotyczące zatwierdzenia instrukcji technologicznych i uprawnienia personelu mogą być zrealizowane, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej lub organizacji strony trzeciej uznanych przez państwo członkowskie i odpowiednio do zakresu ich odpowiedzialności, przez kompetentnego przedstawiciela wytwórcy zgodnie z systemem jakości.

Uwaga 1

Jednostka notyfikowana lub uznana organizacja strony trzeciej powinna uczestniczyć na różnych etapach procesu w ramach każdej procedury i dla każdej osoby.

Uwaga 2

Patrz również podrozdział 6.5  Przewodnika Komisji Europejskiej „Wdrażanie dyrektyw opartych na koncepcji Nowego  i Globalnego Podejścia” (tzw. Blue Guide).

[Wersja oryginalna przyjęta: 28.01.1999 poprawiona 31.03.2006]
Dyrektywa "Urządzenia ciśnieniowe" 97/23/WE
Grupa robocza "Ciśnienie" przy Komisji Europejskiej
Przyjęta przez Zespół Opracowujący Wytyczne: 28-11-2005
Przyjęta przez Grupę Roboczą "Ciśnienie": 31-03-2006

Następna >