Pytanie

Jakie informacje należy podawać w certyfikacie zatwierdzenia systemu jakości wystawianym przez jednostkę notyfikowaną dotyczącą zakresu wyrobów?

Dotyczy

pkt D.3.2, modułów, E, pkt E.1, modułu H i pkt H.1 załącznika III

Odpowiedź

Dokument powinien zawierać wystarczające informacje dotyczące zakresu wyrobów objętych zatwierdzeniem.

W przypadku modułów D, E i H1 należy wymienić w formie wykazu certyfikaty badania typu WE lub certyfikaty badania projektu WE.

W przypadku modułów D1, E1 i H dokument ten powinien zawierać opis zakresu wyrobów, taki żeby w dokumentacji systemu jakości zostały podane odpowiednie środki kontroli w celu zapewnienia że wyroby nowe lub zmienione będą poddane badaniu projektu WE lub badaniu typu WE, o ile badania te będą wymaganie.

We wszystkich przypadkach system musi wymagać oceny, wyroby nowe lub zmienione wymuszają zmiany w systemie jakości, które są przedstawiane jednostce notyfikowanej.

[Wersja oryginalna przyjęta: 31.03.2006]
Dyrektywa "Urządzenia ciśnieniowe" 97/23/WE
Grupa robocza "Ciśnienie" przy Komisji Europejskiej
Przyjęta przez Zespół Opracowujący Wytyczne: 28-11-2005
Przyjęta przez Grupę Roboczą "Ciśnienie": 31-03-2006