Pytanie

Czy wytwórca urządzeń ciśnieniowych powinien przedstawić instrukcje obsługi w ramach oceny zgodności realizowanej przez jednostkę notyfikowaną i czy jednostka ta powinna sprawdzić ich zawartość?

Dotyczy

pkt 1.2, pkt 3.2.1, pkt 3.4 załącznika I oraz załącznika III

Odpowiedź

Tak.

Dyrektywa PED wymaga, aby wytwórca przygotował instrukcje obsługi (patrz wytyczna 8/3) i przedstawił je wraz z urządzeniem.

Odpowiednie instrukcje obsługi są spełnieniem zasadniczego wymagania bezpieczeństwa i w związku z tym powinny być objęte procedurą oceny zgodności.

Jeżeli zadania jednostki notyfikowanej obejmują realizację oceny końcowej lub jej nadzór, jednostka powinna sprawdzić istnienie instrukcji obsługi i ich zgodność z wymaganiami dyrektywy PED.

Jeżeli zadania jednostki notyfikowanej obejmują badanie projektu, powinna ona sprawdzić, czy opisane jest przewidywane zastosowanie i zagrożenia resztkowe, i czy będą one zamieszczone w instrukcjach obsługi.

W przypadku modułów opartych na systemach jakości, jednym z elementów oceny systemu jakości jest sprawdzenie istnienia odpowiednich procedur w zakresie ustalania różnych elementów instrukcji obsługi.

[Wersja oryginalna przyjęta: 23.05.2002]
Dyrektywa "Urządzenia ciśnieniowe" 97/23/WE
Grupa robocza "Ciśnienie" przy Komisji Europejskiej
Przyjęta przez Zespół Opracowujący Wytyczne: 10-04-2002
Przyjęta przez Grupę Roboczą "Ciśnienie": 23-05-2002