Pytanie

Czy podczas zatwierdzania systemów zapewnienia jakości dla modułów D, D1, E, E1, H lub H1 wg dyrektywy PED jednostki notyfikowane mogą uwzględnić istniejącą certyfikację systemu zapewnienia jakości wytwórcy, zgodną z normami serii EN ISO 9000?

Dotyczy

modułów D, D1, E, E1, H lub H1 według załącznika III

Odpowiedź

Jednostka notyfikowana podczas zatwierdzania systemów zapewnienia jakości w ramach modułów D, D1, E, E1, H lub H1 powinna uwzględnić, że wytwórca posiada już certyfikację wg ISO 9000, szczególnie jeżeli była ona udzielona przez akredytowaną jednostkę certyfikującą. Jednak jednostka notyfikowana ponosi jednak ogólną odpowiedzialność za zapewnienie, aby systemy zapewnienia jakości spełniały wymagania dyrektywy PED, w szczególności w aspekcie technologii urządzeń ciśnieniowych.

Uzasadnienie

Systemy zapewnienia jakości w ramach modułów D, D1, E, E1, H lub H1 powinny obejmować aspekty techniczne w odniesieniu do urządzeń ciśnieniowych.

[Wersja oryginalna przyjęta: 28.01.1999]
Dyrektywa "Urządzenia ciśnieniowe" 97/23/WE
Grupa robocza "Ciśnienie" przy Komisji Europejskiej
Przyjęta przez Zespół Opracowujący Wytyczne: 12-10-1998
Przyjęta przez Grupę Roboczą "Ciśnienie": 28-01-1999